# 製品開発・供給停止・製品回収のリスク｜アルフレッサ　ホールディングス（2784）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/2784/threads/599aba06609a
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## 経過

- FY2016 初出 「さらに、製品の開発から製造の段階において安全性、信頼性には万全を期しておりますが、予期しない副作用や異物混入などによる製品回収や販売中止等が発生し、訴訟を提起されるリスクがあります。」 — 開発断念、特定取引先への供給依存、調達・製造・販売の遅延停止、回収・販売中止を含むリスクである。 (https://komori.app/company/2784/filing/2015-fy)
- FY2018-Q1 顕在化 「製品回収関連費用 142」 — 製品回収関連費用142百万円が当第1四半期の特別損失として計上された。 (https://komori.app/company/2784/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 顕在化 「製品回収関連費用 183」 — 製品回収関連費用183百万円が当第2四半期連結累計期間の特別損失として計上された。前四半期開示の142百万円から累計額が更新されている。 (https://komori.app/company/2784/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「製品回収関連費用 183」 — 製品回収関連費用183百万円が第3四半期連結累計期間の特別損失として計上されており、前四半期開示の累計額から変更はない。 (https://komori.app/company/2784/filing/2017-q3)
- FY2019 再掲 「予期しない副作用や異物混入などによる製品回収や販売中止等が発生し、訴訟を提起されるリスクがあります。」 — 製品開発・製造における副作用、異物混入、回収、販売中止等のリスクを引き続き認識している。 (https://komori.app/company/2784/filing/2018-fy)
- FY2021 対処 「医薬品等製造事業において「安心・安全・誠実なモノづくりの推進」を重点施策として掲げ、共通の品質管理システムを国内の連結子会社３社に導入し、製品等の安全性および信頼性の向上に連携して取り組んでおります。」 — 製品回収・販売中止等のリスクへの対応として、国内連結子会社3社への共通品質管理システム導入を進めている。 (https://komori.app/company/2784/filing/2020-fy)
- 2026-05-15 悪化 「2027年３月期の連結業績見通しにつきましては、米国最恵国待遇(MFN)薬価政策のリスク影響を考慮した市場の低成長が予測されるなか、人件費を含む物流費高騰等により、売上高3兆1,440億円(当期比1.3％増)、営業利益339億円(同6.3％減)、経常利益366億円(同5.3％減)、親会社株主に帰属する当期純利益208億円(同50.2％減)を見込んでおります。」 — 従来の薬価改定等に加え、米国MFN薬価政策を市場低成長のリスク要因として明示した。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260515536054)
- 2026-05-29 初出 「一方で、米国最恵国待遇(MFN)薬価政策が市場予見性を下げ、国内における新薬の開発・上市に悪影響を及ぼし得るリスク要因であると認識しております。」 — 米国MFN薬価政策が、国内における新薬の開発・上市に影響し得るリスク要因として新たに明示された。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260528553351)