# アルフレッサ　ホールディングス（2784） 厚生労働省「バイオ後続品国内製造施設整備支援事業」助成対象事業者に採択 ならびに同製造施設整備事業推進における協働開始のお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/2784/disclosure/20250521559592
種別: その他開示
開示日: 2025-05-22
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企業ページ: https://komori.app/company/2784

## 何が変わったか

アルフレッサHD、キッズウェル・バイオ、カイオム・バイオの3社が、厚生労働省のバイオシミラー国内製造施設整備支援事業に共同申請し、2025年5月21日付で助成対象事業者に採択された。台湾のMycenax Biotechも参画し、バイオシミラーの開発・製造・流通を含む供給体制の構築に向けた協働を開始する。

## 会社が挙げた理由

バイオシミラーの国内安定供給体制を構築し、患者の治療選択肢の拡充、医療費負担の軽減、医療費の適正化、経済安全保障に貢献するため。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: バイオシミラー（バイオ後続品）
- 相手先: 厚生労働省、アルフレッサ ホールディングス株式会社、キッズウェル・バイオ株式会社、株式会社カイオム・バイオサイエンス、Mycenax Biotech Inc.
- 相手先の概要: 厚生労働省は本助成事業の実施主体。アルフレッサ ホールディングスは東京都千代田区所在、代表取締役社長は荒川隆治、医薬品等の開発・製造、流通、調剤薬局運営を展開。キッズウェル・バイオは東京都中央区所在、代表取締役社長は紅林伸也、バイオシミラー事業および細胞治療事業を展開。カイオム・バイオサイエンスは東京都渋谷区所在、代表取締役社長は小池正道、抗体医薬の研究開発等を展開。MBIは台湾のバイオ医薬品CDMOで、開発から商用生産・無菌充填までのサービスを提供。
- 当社との関係: 3社は本助成事業に共同申請した協働関係。MBIは重要関係者として参画。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提供開始日: 2025年5月21日付で助成対象事業者に採択。製造施設整備・協働の開始時期は別途具体的記載なし。
- 適用分野: バイオシミラーの開発、製造、流通、医療用医薬品の安定供給
- 受賞名・認証名: not_disclosed
- 授与・認証機関: 厚生労働省
- 登録番号・有効期限: not_disclosed
- 拠点所在地: 国内のバイオシミラー製造拠点（具体的所在地はnot_disclosed）
- 拠点の規模: not_disclosed
- 定量的な効果: バイオシミラー使用率80%以上の先行バイオ医薬品成分数は16成分中3成分（18.8%）
- 利用実績: キッズウェルはバイオシミラー医薬品4製品を上市。MBIはバイオシミラーを含むバイオ医薬品の多くの受託実績を有する。
- 業績への影響: 本件による業績への影響について記載なし
- 出典: 厚生労働省『バイオ後続品の使用促進のための取組方針』

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 契約済み · 未実施（原文: 「「2025年５月21日付で採択された」」「国内製造拠点の整備を進めます」」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 合意の記載なし（原文: 「「3社共同で申請を行い…採択された」」「協働を進めます」」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 年月日まで（原文: 「「2025年5月21日付で採択」」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 初出（原文: 「表題「助成対象事業者に採択 ならびに…協働開始のお知らせ」」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 同日の発表（原文: 「「2025年5月21日付で採択されたことをお知らせ」「協働開始のお知らせ」」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 断定的（原文: 「「採択されたことをお知らせいたします」「協働を進めます」」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 官公庁・公的機関（原文: 「「厚生労働省による…支援事業」」）
- 相手先は、この発表においてどの役割か。: 表彰・認証した側（原文: 「「厚生労働省…公募」「採択された」」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: あり（原文: 「各社の「について」欄および「MBIについて」欄」）
- 相手先が当社の子会社・グループ会社・役員・大株主など、既存の関係先だと書かれているか。: なし（原文: 「該当する関係の記載なし」）
- 提供先・導入先・受注先の実名が示されているか。: なし（原文: 「「供給プロセス…構築に向けて協働を進めます」」）
- この発表に付いている数値のうち、最も具体的なものはどれか。: 他者の市場推計のみ（原文: 「「使用率が80%以上…18.8%（16成分中3成分）」」）
- 示された数値は、どういう性質の数か。: 時点の値（原文: 「「16成分中3成分」」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 第三者の名称あり（原文: 「「出所：厚生労働省『バイオ後続品の使用促進のための取組方針』」」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「「2025年5月21日付」「18.8%（16成分中3成分）」」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 戦略との関係のみ（原文: 「「トータルバリューチェーン構築に向けて協働を進めます」」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 業績に触れず（原文: 「業績影響に関する記載なし」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 供給能力への投資（原文: 「「バイオシミラー国内製造施設整備支援事業」「国内製造拠点の整備」」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一事業・一セグメント（原文: 「「バイオシミラーの国内製造拠点」「開発から製造、そして流通まで」」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 新規事業への参入（原文: 「「国内製造拠点の整備を進めます」」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 他社との共同（原文: 「「4社は、それぞれの強みを活かし…協働を進めます」」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「冒頭に3社の会社名を記載」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 根拠つきの優位性主張（原文: 「「医療用医薬品卸売上高国内No.1」」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 海外（原文: 「「台湾において…MBI」「日本国内に構築」」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 件数のみ（原文: 「「バイオシミラー医薬品4製品を上市」「多くの受託実績」」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: あり（原文: 「「欧州や米国との比較で少ない」「海外の製造所…の輸入に依存」」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: あり（原文: 「「GMP認証工場」「ADLib®システムやTribody®」」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「「2025年5月22日」「各位」「本件に関するお問い合わせ先」「以 上」」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 一部に強調（原文: 「「最先端の製造設備」「国際基準の品質管理体制」「重要関係者」「国内No.1」」）
- 前提条件・不確実性・将来見通しに関する注意書きが付されているか。: なし（原文: 「該当する注意書きなし」）