# 包括的高度慢性下肢虚血向け再生医療等製品の開発計画｜メディネット（2370）の変遷

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## 経過

- FY2025 初出 「①包括的高度慢性下肢虚血を対象とした再生医療等製品の開発費用」 — 第20回新株予約権の資金使途として、包括的高度慢性下肢虚血を対象とした再生医療等製品の開発費用を初めて記載している。具体的な開発段階や製品名は示されていない。 (https://komori.app/company/2370/filing/2024-fy)
- 2026-05-13 前進 「Stempeutics社との間で、同社が創製し、インドで製造販売承認を取得している同種間葉系間質細胞製品「Stempeucel®」（開発コード：MDNT-03）につき、日本における包括的高度慢性下肢虚血を対象とした開発・商業化に関するオプション・ライセンス契約を締結し、本製品の独占的開発・商業化権に係るオプション権を取得しております。」 — 包括的高度慢性下肢虚血向け再生医療等製品について、Stempeucel®（MDNT-03）の日本での開発・商業化に関するオプション権を取得した。 (https://komori.app/company/2370/disclosure/20260513528001)
- 2026-05-27 前進 「2026年９月期中に治験届の提出」 — MDNT-03（Stempeucel®）について、PMDAとの協議を進め、2026年9月期中の治験届提出を予定として示している。 (https://komori.app/company/2370/disclosure/20260527550259)
- 2026-07-02 前進 「その結果、日本での開発戦略についての見通しを得るとともに、日本におけるMDNT-03の治験実施及び承認取得に向けた開発の実現可能性が確認できたことから、オプション権を行使することを決定いたしました。」 — 包括的高度慢性下肢虚血向け再生医療等製品の開発計画について、PMDAとの協議等を経て日本での開発実現可能性を確認し、独占的開発・商業化に向けたオプション権の行使を決定した。2026年9月末までの治験計画届提出と2027年初めの被験者投与開始予定も示しており、計画が具体化している。 (https://komori.app/company/2370/disclosure/20260702586705)
- 2026-10-16 前進 「インドで製造販売承認を取得している同種間葉系間質細胞製品「Stempeucel®」（開発コード：MDNT-03）について、独占的開発・商業化に係るオプション権の行使に伴う開発の進展」 — 包括的高度慢性下肢虚血向け再生医療等製品の開発計画について、Stempeucel®のオプション権行使に伴う開発進展が記載された。 (https://komori.app/company/2370/disclosure/20261013550006)