# 再生医療関連規制下での事業展開｜メディネット（2370）の変遷

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## 経過

- FY2016-Q3 初出 「当第３四半期連結累計期間（平成27年10月１日から平成28年６月30日まで）の当社グループは、前連結会計年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による規制環境の下、新たなビジネス展開による事業拡大に向けた取り組みを進めております。」 — 再生医療関連法令による規制環境を前提として事業を展開していると記載している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2016-q1)
- FY2017-Q1 再掲 「再生・細胞医療に関連する法整備（※注）が実施され、これまで再生・細胞医療に積極的で無かった製薬企業、地域の中核医療機関、研究機関等が再生・細胞医療への取り組みを加速しており、当社への引き合いが増加しております。」 — 再生・細胞医療関連法令の整備を前提とする事業環境が継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2016-q2)
- FY2017-Q2 再掲 「2014年11月に再生・細胞医療を、より安全により早く患者に届けることができる、新たな２つの法的枠組みが設けられました。「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」により、これまでは医療機関のみが許されていた細胞加工について、特定細胞加工物製造許可を取得した企業が細胞加工を受託できるようになりました。また、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」によって、従来の医薬品、医療機器とは別に「再生医療等製品」という新たなカテゴリーが新設され、安全性が確保され効果が推定されれば、条件・期限付きで早期に承認される仕組みが導入されました。」 — 再生・細胞医療関連の法規制を事業展開の前提として引き続き説明しており、企業による細胞加工受託と条件・期限付き承認制度の枠組みを具体的に記載している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2017-q1)
- FY2017-Q3 再掲 「2014年11月に再生・細胞医療を、より安全により早く患者に届けることができる、新たな２つの法的枠組みが設けられました。」 — 再生医療等の安全性確保に関する法律と医薬品医療機器等法による事業環境を引き続き説明している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2017-q2)
- FY2017 再掲 「当連結会計年度（平成28年10月１日から平成29年９月30日まで）において当社グループは、前連結会計年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による新たな法的枠組みの下、新たなビジネス展開による事業拡大に向けた取り組みを進めており」 — 再生医療関連の2法による法的枠組みを、引き続き事業展開の前提としている。 (https://komori.app/company/2370/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間（平成29年10月１日から平成29年12月31日まで）において当社グループは、前連結会計年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による新たな法的枠組みの下、新たなビジネス展開による事業拡大に向けた取り組みを進めており」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを、引き続き事業展開の前提としている。 (https://komori.app/company/2370/filing/2017-q3)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間（平成29年10月１日から平成30年3月31日まで）において当社グループは、前連結会計年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による新たな法的枠組みの下、新たなビジネス展開による事業拡大に向けた取り組みを進めており」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを、引き続き事業展開の前提としている。 (https://komori.app/company/2370/filing/2018-q1)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間（平成29年10月１日から平成30年６月30日まで）において当社グループは、前連結会計年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による新たな法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2017-q4)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間（2018年10月１日から2018年12月31日まで）において当社は、前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下、新たなビジネス展開による事業拡大に向けた取り組みを進めるとともに収益構造の改善に注力しております。」 — 再生医療関連2法による法的枠組みの下で事業を展開する説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2018-q2)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間（2018年10月１日から2019年３月31日まで）において当社は、前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2019-q1)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間（2018年10月１日から2019年６月30日まで）において当社は、前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2019-q2)
- FY2020-Q1 再掲 「当社は、前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2019-q3)
- FY2020-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間（2019年10月１日から2020年6月30日まで）において当社は、前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2020-q2)
- FY2021-Q1 再掲 「前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2020-q3)
- FY2021-Q2 再掲 「こうした状況の中、当社は、前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2021-q1)
- FY2021-Q3 再掲 「前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2021-q2)
- FY2022-Q1 再掲 「こうした状況の中、当社は、前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2021-q3)
- FY2022-Q2 再掲 「こうした状況の中、当社は、前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを、引き続き事業展開の前提としている。 (https://komori.app/company/2370/filing/2022-q1)
- FY2022-Q3 再掲 「こうした状況の中、当社は、前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下、新たなビジネス展開による事業拡大に向けた取り組みを進めるとともに収益構造の改善に注力しております。」 — 再生医療関連2法による法的枠組みの下で事業を展開する説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2022-q2)
- FY2023-Q1 再掲 「こうした状況の中、当社は引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下、新たなビジネス展開による事業拡大に向けた取り組みを進めるとともに収益構造の改善に注力しております。」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2022-q3)
- FY2023-Q2 再掲 「当社は引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2023-q1)
- FY2023-Q3 再掲 「当社は引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2023-q2)
- FY2023 再掲 「2014年11月に再生・細胞医療を、より安全により早く患者に届けることができる、新たな２つの法的枠組みが設けられました。」 — 再生医療等安全性確保法及び医薬品医療機器等法による法的枠組みを、引き続き事業展開の前提として説明している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2022-fy)
- FY2024-Q2 再掲 「こうした状況の中、当社は引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下」 — 再生医療関連2法による法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/filing/2024-q1)
- 2026-05-13 再掲 「こうした中、当社は引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」及び「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づく法的枠組みの下、」 — 再生医療関連2法に基づく法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/disclosure/20260513528001)
- 2026-08-13 再掲 「こうした中、当社は引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」及び「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づく法的枠組みの下、」 — 再生医療関連2法に基づく法的枠組みを事業展開の前提とする説明を継続している。 (https://komori.app/company/2370/disclosure/20260813519183)