# 受託試験データ不正の再発防止と信頼回復｜トランスジェニックグループ（2342）の変遷

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## 経過

- FY2025 初出 「当該不正が行われた原因を踏まえ、「標準作業手順書の改訂やDI（Data Integrity：データの整合性）対応のためのシステム導入を柱とする試験報告書の確認過程の仕組みの整備」と「試験に関与する職員の人物像の把握・検証及びコンプライアンス意識の啓発」を内容とする再発防止策を2025年６月に策定いたしました。今後、この取り組みを速やかに実行に移すことで、当社グループの信頼性の回復と向上に努めてまいります。」 — 標準作業手順書の改訂、DI対応システムの導入、試験報告書確認体制の整備、職員の把握・検証、コンプライアンス啓発からなる再発防止策を2025年6月に策定し、実行による信頼回復を掲げている。 (https://komori.app/company/2342/filing/2024-fy)
- 2026-05-13 前進 「①各部門の情報共有及び組織風土の改善、②教育体制の見直し、③DI対応の強化④QAU（Quality Assurance Unit：信頼性保証部門）の試験調査方法の見直し、を骨子とした再発防止策を策定し、関連するSOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の改訂を実施しております。」 — 再発防止策の骨子、SOP改訂および信頼回復に向けた実施状況を具体化している。 (https://komori.app/company/2342/disclosure/20260430515747)
- 2026-05-13 前進 「再発防止策を講じたうえで実施された今回の GLP 適合性調査において、関係当局より医薬品、医療機器及び再生医療等製品 GLP 省令への適合が認められております。」 — 策定済みの再発防止策を講じた後のGLP適合性調査で、関係当局の適合認定を得たことを記載している。 (https://komori.app/company/2342/disclosure/20260508520920)
- 2026-05-28 再掲 「不正防止に関する研修を実施しております。また、当社は「リスク管理規程」を制定し、運用上において新たに発見された問題点等について、適時、是正改善を行い、必要に応じて再発防止の取り組みを実施しております。」 — 不正防止研修、問題点の是正改善および再発防止の取り組みを継続していることを記載している。 (https://komori.app/company/2342/disclosure/20260526547661)
- FY2026 前進 「従いまして、関係する各当局からの指導、並びに外部の専門家からの提言も踏まえ、①各部門の情報共有及び組織風土の改善、②教育体制の見直し、③DI対応の強化、④QAU（Quality Assurance Unit：信頼性保証部門）の試験調査方法の見直し、を骨子とした再発防止策を策定し、関連するSOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の改訂を実施しております。」 — 不正の原因分析を踏まえ、情報共有、教育、DI、QAU調査、SOP改訂を含む再発防止策の実施段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/2342/filing/2025-fy)