# 抗がん剤を中心とした医薬品事業の拡大｜ヤクルト本社（2267）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「医薬品事業の拡大および化粧品事業の基盤強化とともに、積極的な国際展開を推進してまいります。」 — エルプラットの胃がん適応追加、複数の導入品の第Ⅰ相・第Ⅱ相・第Ⅲ相臨床試験、日産化学工業との共同開発契約など、抗がん剤周辺領域のパイプライン拡充を進めている。 (https://komori.app/company/2267/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「一方、研究開発においては、4SC AG社から導入しているHDAC阻害剤「レスミノスタット」、エテルナゼンタリス社から導入しているPI3K／Akt阻害剤「ペリフォシン」および昨年10月に日産化学工業株式会社と共同開発契約を締結した血小板増加薬「YHI-1501」などの開発パイプラインの開発を推進しました。」 — 導入品および共同開発品の開発パイプラインを引き続き推進している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「一方、研究開発においては、4SC AG社から導入しているHDAC阻害剤「レスミノスタット」、エテルナゼンタリス社から導入しているPI3K／Akt阻害剤「ペリフォシン」および日産化学工業株式会社と共同開発を進めている血小板増加薬「YHI-1501」などの開発パイプラインの開発を推進しました。これらにより、今後、がんおよびその周辺領域において、さらなる強固な地位の確立を目指します。」 — 導入品および共同開発品の開発パイプラインを引き続き推進し、がんおよび周辺領域での地位確立を目指している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「医薬品については、がんおよびその周辺領域に特化した当社製品の啓発活動や適正使用を推奨する活動を推進しました。」 — がんおよび周辺領域に特化した製品の啓発、適正使用の推奨、開発パイプラインの推進を継続している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2016-q3)
- FY2017 前進 「ドイツの4SC AG社から導入したHDAC阻害剤「レスミノスタット」については、肝細胞がんを対象とした第Ⅱ相臨床試験が終了し、現在、グローバル第Ⅲ相臨床試験の実施を検討中です。」 — 開発パイプラインについて、レスミノスタットの第Ⅱ相試験終了・グローバル第Ⅲ相試験検討、YHI-1501の第Ⅰ相試験実施、ペリフォシンの第Ⅰ相試験終了など、具体的な段階進展を記載している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 前進 「また、サノフィ社と共同プロモーション契約を締結した抗悪性腫瘍剤「ザルトラップ®」が５月に発売され、大腸がん領域における早期浸透を図るため、積極的に情報提供活動を推進しました。」 — サノフィ社との共同プロモーション契約に基づく「ザルトラップ®」を５月に発売し、大腸がん領域での情報提供活動を開始した。 (https://komori.app/company/2267/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「医薬品については、がんおよびその周辺領域に特化した当社製品の啓発活動や適正使用を推奨する活動を推進しました。」 — がんおよび周辺領域に特化した製品の啓発、適正使用の推奨、開発パイプラインの推進を継続している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「一方、研究開発においては、4SC AG社から導入しているHDAC阻害剤「レスミノスタット」および日産化学工業株式会社と共同開発を進めている血小板増加薬「YHI-1501」などの開発パイプラインの開発を推進しました。これらにより、今後、がんおよびその周辺領域において、さらなる強固な地位の確立を目指します。」 — 導入品・共同開発品の開発パイプラインを引き続き推進し、がんおよび周辺領域での地位確立を目指している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2017-q3)
- FY2018 前進 「ドイツの4SC AG社から導入したHDAC阻害剤「レスミノスタット」については、胆道がんおよび膵がんを対象とした第Ⅰ相臨床試験が終了し、本年３月から胆道がんについて第Ⅱ相臨床試験を実施しています。」 — レスミノスタットで胆道がんの第Ⅱ相試験を開始し、皮膚T細胞リンパ腫の国際共同第Ⅱ相試験にも参加した。YHI-1501では第Ⅰ相試験を終了し、エルプラットでは小腸がんの効能追加を公知申請するなど、開発段階の進展があった。 (https://komori.app/company/2267/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 前進 「また、ベラステム社（米国）とPI3K阻害剤「デュベリシブ」の日本における開発および商業化に関する独占的ライセンス契約を６月に締結し、今後、新薬承認申請に向けて開発を進めていきます。」 — ベラステム社と「デュベリシブ」の日本での開発・商業化に関する独占的ライセンス契約を締結し、新薬承認申請に向けた開発品目を拡充した。 (https://komori.app/company/2267/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 前進 「一方、研究開発においては、９月に「エルプラット」および活性型葉酸製剤「レボホリナート『ヤクルト』」について、小腸がんに対する効能・効果の追加に係る承認を取得しました。」 — 「エルプラット」および「レボホリナート『ヤクルト』」について、小腸がんへの効能・効果追加の承認を取得した。デュベリシブやレスミノスタットなどの臨床開発も継続している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「そのほか、昨年６月にベラステム社（米国）と日本における開発および商業化に関する独占的ライセンス契約を締結したPI3K阻害剤「デュベリシブ」（米国においては昨年９月にベラステム社が米国食品医薬品局から承認を取得）や、4SC AG社（ドイツ）から導入しているHDAC阻害剤「レスミノスタット」などの開発品目の臨床開発を推進しました。これらにより、今後、がんおよびその周辺領域において、さらなる強固な地位の確立を目指します。」 — デュベリシブ、レスミノスタットなどの開発品目について臨床開発を継続し、がんおよび周辺領域での地位確立を目指している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2018-q3)
- FY2019 前進 「また、本年２月には新たな後発医薬品として、抗悪性腫瘍剤「カペシタビン錠『ヤクルト』」および「ゲフィチニブ錠『ヤクルト』」の製造販売承認を取得し、６月発売に向けて準備を進めています。」 — 新たな後発医薬品2品目の製造販売承認を取得した。デュベリシブ、レスミノスタット等の臨床開発も継続している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 前進 「そのほか、６月に抗悪性腫瘍剤「カペシタビン錠『ヤクルト』」および「ゲフィチニブ錠『ヤクルト』」を発売し、速やかな市場浸透を図る活動を推進しました。しかしながら、昨年４月に実施された薬価基準改定により、大半の当社製品の薬価が引き下げられ、売り上げに大きな影響を受けました。なお、サノフィ社と締結した共同プロモーション契約については、抗悪性腫瘍剤「ザルトラップ®」の市場への浸透に関して一定の目的を達成したことから、両社合意の下、４月末で終了しました。」 — 抗悪性腫瘍剤の後発医薬品2品目を発売し、開発品目の臨床開発も継続した。ザルトラップの共同プロモーション契約は一定の目的達成を理由に4月末で終了した。 (https://komori.app/company/2267/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「一方、研究開発においては、ベラステム社（米国）と日本における開発および商業化に関する独占的ライセンス契約を締結したPI3K阻害剤「デュベリシブ」や、4SC社（ドイツ）から導入しているHDAC阻害剤「レスミノスタット」などの開発品目の臨床開発を推進しました。これらにより、今後、がんおよびその周辺領域において、さらなる強固な地位の確立を目指します。」 — デュベリシブ、レスミノスタットなど、がんおよび周辺領域の開発品目について臨床開発を継続している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 前進 「なお、日本セルヴィエ社が製造販売承認申請中の抗悪性腫瘍剤（イリノテカン塩酸塩水和物リポソーム製剤）について、同社と日本におけるプロモーション契約を昨年10月に締結しました。」 — 日本セルヴィエ社と、承認申請中の抗悪性腫瘍剤について日本でのプロモーション契約を締結し、医薬品事業の取り扱い・提携領域を拡大した。 (https://komori.app/company/2267/filing/2019-q3)
- FY2020 前進 「また、昨年10月に日本セルヴィエ社と日本におけるプロモーション契約を締結した抗悪性腫瘍剤「オニバイド®」（イリノテカン塩酸塩水和物　リポソーム製剤）については、同社が本年３月に製造販売承認を取得しました。」 — 「オニバイド®」について製造販売承認取得という具体的な進展があった。デュベリシブ、レスミノスタット、エルプラットの臨床開発も継続している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 前進 「そのほか、日本セルヴィエ社と日本におけるプロモーション契約を締結した抗悪性腫瘍剤「オニバイド®」（イリノテカン塩酸塩水和物　リポソーム製剤）を６月に発売し、本剤の速やかな採用と市場浸透に向けた活動を推進しました。」 — 日本セルヴィエ社とのプロモーション契約に基づく「オニバイド®」を6月に発売し、市場浸透活動を開始した。 (https://komori.app/company/2267/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 前進 「医薬品につきましては、新型コロナウイルス感染拡大防止のため医療機関への訪問を自粛していますが、医療関係者のニーズに合わせてWeb会議等を活用し、がんおよびその周辺領域に特化した当社製品の啓発活動や適正使用を推奨する活動を推進しました。また、後発医薬品の当社主力製品である代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤「ゲムシタビン『ヤクルト』」の販路拡大に加え、抗悪性腫瘍剤「カペシタビン錠『ヤクルト』」の売り上げの増大に努めました。」 — 医療機関訪問を自粛する一方、Web会議等を活用した情報提供に切り替え、「ゲムシタビン『ヤクルト』」の販路拡大などを進めた。 (https://komori.app/company/2267/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 前進 「そのほか、日本セルヴィエ社とのプロモーション契約に基づき、昨年６月に発売された抗悪性腫瘍剤「オニバイド®」（イリノテカン塩酸塩水和物 リポソーム製剤）については、ウェブ会議システムを活用した医師面談や講演会等のプロモーション活動を積極的に行った結果、順調に市場導入を図ることができました。」 — 「オニバイド®」について、ウェブ会議システムを活用した医師面談や講演会等を実施し、会社自身が順調な市場導入を記載している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2020-q3)
- FY2021 再掲 「一方、研究開発においては、セキュラ・バイオ社（米国）から日本における開発および商業化に関する独占的ライセンスを受けているPI3K阻害剤「デュベリシブ」や、4SC社（ドイツ）から導入しているHDAC阻害剤「レスミノスタット」等の開発品目の臨床開発を推進しました。」 — 「デュベリシブ」「レスミノスタット」など、がんおよび周辺領域の開発品目について臨床開発を継続している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「医薬品につきましては、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴う医療機関への訪問自粛の対応としてウェブ会議等を活用し、がんおよびその周辺領域に特化した当社製品の啓発活動や適正使用を推奨する活動を推進しました。また、日本セルヴィエ社とのプロモーション契約に基づき、昨年６月に発売された抗悪性腫瘍剤「オニバイド®」（イリノテカン塩酸塩水和物 リポソーム製剤）については、引き続きプロモーション活動を積極的に行い、市場浸透および使用促進を推進しました。」 — 医療機関訪問を自粛するなか、ウェブ会議等を活用した情報提供と、「オニバイド®」の市場浸透活動を継続している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「医薬品につきましては、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴う医療機関への訪問自粛の対応としてウェブ会議等を活用し、がんおよびその周辺領域に特化した当社製品の啓発活動や適正使用を推奨する活動を推進しました。」 — 医療機関への訪問を自粛するなか、ウェブ会議等を活用した情報提供と、がん・周辺領域の製品啓発、適正使用推奨を継続している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「医薬品につきましては、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴う医療機関への訪問自粛の対応としてウェブ会議等を活用しながら、がんおよびその周辺領域に特化した当社製品等の啓発活動や適正使用を推奨する活動を推進しました。」 — 医療機関への訪問自粛に対応し、ウェブ会議等を活用したがん・周辺領域製品の啓発と適正使用推奨を継続している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2021-q3)
- FY2022 前進 「加えて、本年３月には抗悪性腫瘍剤「ベルケイド」の後発医薬品である「ボルテゾミブ注射用３mg『ヤクルト』」を発売しました。」 — 後発医薬品「ボルテゾミブ注射用3mg『ヤクルト』」を発売し、医薬品の販売品目を拡充した。また、「デュベリシブ」では製造販売承認申請を行った。 (https://komori.app/company/2267/filing/2021-fy)
- FY2023-Q2 後退 「なお、日本セルヴィエ社と抗悪性腫瘍剤「オニバイド®」に関して締結していたプロモーション契約については、同社の事業戦略の変更のため、９月30日で終了しました。なお、「デュベリシブ」については、再発または難治性の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫に係る製造販売承認を申請していましたが、規制当局との協議を踏まえ、９月28日に本申請の取り下げを行いました。」 — 臨床開発は継続している一方、オニバイド®のプロモーション契約終了とデュベリシブの製造販売承認申請取下げを記載しており、医薬品事業拡大の取り組みに縮小・後退要因が生じている。 (https://komori.app/company/2267/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 後退 「しかしながら、昨年４月に実施された薬価改定において大半の当社製品の薬価が引き下げられたことや、９月に日本セルヴィエ社と抗悪性腫瘍剤「オニバイド®」に関して締結していたプロモーション契約が終了したことにより、売り上げに影響を受けました。」 — 研究開発は継続している一方、薬価引下げと「オニバイド®」のプロモーション契約終了により、医薬品事業拡大の取り組みに収益面の縮小要因が生じている。 (https://komori.app/company/2267/filing/2022-q3)
- FY2023 後退 「これらの結果、医薬品製造販売事業部門の連結売上高は12,763百万円（前期比24.9％減）となりました。」 — がん領域の研究開発は継続している一方、薬価改定やプロモーション契約終了の影響により、医薬品事業の通期売上高が前期比24.9％減となった。 (https://komori.app/company/2267/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 後退 「しかしながら、４月に実施された薬価改定において大半の当社製品の薬価が引き下げられたことにより、売り上げに影響を受けました。」 — がん・周辺領域の製品啓発等を継続する一方、4月の薬価改定による大半の製品の薬価引下げが売上に影響している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「医薬品につきましては、がんおよびその周辺領域に特化した当社製品等の啓発活動や適正使用を推奨する活動を推進しました。」 — がんおよび周辺領域の製品啓発・適正使用推奨活動を継続している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「医薬品につきましては、がんおよびその周辺領域に特化した当社製品等の啓発活動や適正使用を推奨する活動を推進しました。」 — がんおよび周辺領域に特化した製品の啓発と適正使用推奨活動を継続している。 (https://komori.app/company/2267/filing/2023-q3)
- FY2024 再定義 「なお、今後は開発中の品目を除き、新たな抗がん剤の開発には着手せず、当社の研究基盤である乳酸菌研究をベースに、マイクロバイオーム領域で、医薬部外品や一般用医薬品、サプリメント等への事業転換に取り組みます。」 — 抗がん剤を中心とする従来の医薬品開発方針から、開発中品目を除く新規抗がん剤開発を行わず、乳酸菌研究を基盤とするマイクロバイオーム領域へ事業転換する方向を示した。 (https://komori.app/company/2267/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 後退 「具体的には、５月に抗悪性腫瘍剤「エルプラット」の販売移管が完了し、その他の製品についても４月から順次販売移管を行っています。引き続き、関係各所に十分配慮しながら、販売移管・製造販売承認の承継を進めていきます。」 — 抗がん剤を中心とする医薬品事業について、「エルプラット」の販売移管が完了し、その他製品も順次移管されている。従来の自社販売・開発拡大から事業移管を進める動きが具体化した。 (https://komori.app/company/2267/filing/2024-h1)
- FY2025 後退 「なお、開発中の品目を除き、新たな抗がん剤の開発には着手していないため、当分野の研究開発費は計上していません。今後は当社の研究基盤である乳酸菌研究をベースに、マイクロバイオーム領域で、医薬部外品や一般用医薬品、サプリメント等への事業転換に取り組みます。」 — 新規抗がん剤開発を行わず、マイクロバイオーム領域への事業転換を継続している。がん関連医療用医薬品では販売移管・承認承継を進め、4品目が2025年3月末に薬価削除となった。 (https://komori.app/company/2267/filing/2024-fy)
- 2026-05-12 再定義 「2025年度より「富士裾野医薬品工場」から名称変更」 — 医薬品工場の名称を「マイクロバイオームプラント」へ変更したことを記載している。 (https://komori.app/company/2267/disclosure/20260512524684)