# 大量生産と事業基盤の構築｜Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ（219A）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/219A/threads/1ff66e940026
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## 経過

- FY2024 初出 「大量生産を目的とした製造技術開発に加えて、当社が保有するプラットフォーム技術・知財に関する他社との提携などを進めることで、将来収益の極大化に向けた事業基盤を固め、世界市場においても競争力の獲得を図っていく方針であります。」 — CDMOへの製造技術移管、大量培養・大量生産、輸送・販売体制の整備を進めている。 (https://komori.app/company/219A/filing/2023-fy)
- FY2025 再掲 「なお、本プロセスはGMP（Good Manufacturing Practice）下での製造が可能で、既に製造開発受託機関（CDMO）へ製造技術移管を完了させております。」 — CDMOへの製造技術移管、大量生産に向けた製造体制など、将来供給を見据えた事業基盤の構築を継続している。 (https://komori.app/company/219A/filing/2024-fy)
- 2026-08-17 前進 「今回の製造販売業許可の申請は、研究開発フェーズから、将来の商業化・上市に向けた実務的な体制構築フェーズへ移行するものです。」 — 研究開発段階から商業化・上市を見据えた体制構築段階への移行を明示し、GQPおよびGVPに適合した品質管理・製造販売後安全管理体制の整備を進めた。 (https://komori.app/company/219A/disclosure/20260814520684)
- 2026-09-28 前進 「本許可の取得により、開発品の製造販売承認を得た後には、当社は日本国内において当該開発品をGVP省令およびGQP省令に則り適切に製造販売を行うこととなります。」 — 国内での製造販売に必要な業許可を取得し、将来の製造販売体制に関する実務的基盤が具体化した。 (https://komori.app/company/219A/disclosure/20260925539863)