# Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ（219A） HS-001のLAPiS試験進捗状況に関するお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/219A/disclosure/20241212537475
種別: 発生事実
開示日: 2024-12-12
Komoriの読み（0-100）: 42
企業ページ: https://komori.app/company/219A

## 何が変わったか

HS-001のLAPiS試験で投与完了例が6例から9例に増え、高用量群は4例まで進んだ。治験全体では残り1例となった。

## 会社が挙げた理由

その後進捗があったため。

## 開示の要点

- 事象の名称: HS-001 の LAPiS 試験進捗状況に関するお知らせ
- 発生日: 2024年12月12日（本日現在の投与完了状況）
- 認知日・通知受領日: not_disclosed
- 対象となる主体: not_disclosed
- 対象拠点・対象製品: HS-001のLAPiS試験
- 原因: not_disclosed
- 業績への影響額: not_disclosed
- 計上する会計期間: not_disclosed
- 業績予想への影響: not_disclosed
- 訴訟・手続きの種類: not_disclosed
- 裁判所・当局: not_disclosed
- 原告: not_disclosed
- 被告: not_disclosed
- 提訴日・処分日: not_disclosed
- 請求額・課徴金額: not_disclosed
- 回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額: not_disclosed
- 停止した業務: not_disclosed
- 再開予定日: not_disclosed
- 調査体制: 安全性評価委員会によるレビュー完了への言及あり（委員会の詳細はnot_disclosed）
- 再発防止策: not_disclosed
- 役員の責任: not_disclosed
- 異動前の議決権所有割合: not_disclosed
- 異動後の議決権所有割合: not_disclosed
- 今後の見通し: 残り1例について、投与完了後に適宜情報開示する。2024年12月18日に機関投資家を対象として開催する決算説明会で、本リリースに基づく説明をする予定。
- 続報の予定: 残り1例の投与完了後に適宜情報開示する予定。具体的な開示日はnot_disclosed。

## 評価の根拠

- 会社自身が述べる影響の程度はどの水準か。: 記載なし（原文: 「業績への影響額、特別損失、業績予想などに関する記載は本文にない。」）
- この事象は損失をもたらすものか、利益をもたらすものか。: 中立（原文: 「「治験全体９例目（高用量群では計４例）まで投与が完了し、残り１例となりました。」」）
- 示された影響額は、会社の利益・売上の規模に対してどの程度か。: 相対規模は不明（原文: 「金額による影響の記載は本文にない。」）
- 影響が及ぶ範囲はどこまでか。: 個別の事項（原文: 「「HS-001 の LAPiS 試験進捗状況に関するお知らせ」」）
- 影響額の開示状況はどれか。: 金額の記載なし（原文: 「金額に関する記載は本文にない。」）
- 事象の発生日または会社が認知した日が、特定の日付で示されているか。: あり（原文: 「「2024 年 12 月 12 日」および「本日現在では治験全体９例目…まで投与が完了」」）
- 相手方・対象拠点・対象製品・対象契約が固有名で特定されているか。: あり（原文: 「「HS-001 の LAPiS 試験」」）
- 主要な事実に数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「「2024 年 12 月 12 日」および「治験全体９例目（高用量群では計４例）まで投与が完了し、残り１例」」）
- 肝心の数値を、別紙・同日開示の他資料・決算短信に委ねているか。: なし（原文: 「「治験全体９例目（高用量群では計４例）まで投与が完了し、残り１例」」）
- 事象はどこまで収束しているか。: 対応中（原文: 「「残り１例となりました。この残り１例については投与完了後に適宜情報開示をして参ります。」」）
- この書類は、この事象についての何度目の開示か。: 続報（原文: 「「2024 年 10 月 1 日付リリース…にてご説明のとおり」」）
- 前回の開示と比べて、事象は拡大したか、収まったか。: 前回より収束（原文: 「「同リリース時点では治験全体では６例」および「本日現在では治験全体９例目…まで投与が完了し、残り１例」」）
- 続報の予定はどう書かれているか。: 続報を約束（原文: 「「この残り１例については投与完了後に適宜情報開示をして参ります。」」）
- 第三者委員会・特別調査委員会・外部専門家の関与が示されているか。: あり（原文: 「「安全性評価委員会によるレビュー完了のお知らせ」」）
- 影響についての記述はどれだけ断定的か。: 概ね断定的（原文: 「「投与が完了し、残り１例となりました」および「説明をする予定でおります」」）
- 事象の原因はどこにあるか。: 記載なし（原文: 「「その後進捗がありました」とのみ記載されている。」）
- 再発防止についてどこまで書かれているか。: 再発防止の対象外（原文: 「本文は投与完了例数と今後の情報開示予定を記載している。」）