# Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ（219A） 事業計画及び成長可能性に関する事項

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/219A/disclosure/20240729556691
種別: 経営計画
開示日: 2024-07-30
Komoriの読み（0-100）: 25
企業ページ: https://komori.app/company/219A

## 何が変わったか

HS-001の日本での早期上市を起点に、HS-005のカテーテル投与による海外展開、HS-040の自家iPS細胞を用いた個別化医療、他の再生医療領域への拡大という事業展開を示した。LAPiS試験の進捗やノボ ノルディスク社との提携を踏まえた中長期ロードマップも開示している。

## 会社が挙げた理由

日本で世界初のiPS細胞由来再生医療等製品の早期上市を目指し、その後、ノボ ノルディスク社との提携を活かして低侵襲なカテーテル投与によるグローバル展開を進め、さらに心臓領域以外の再生医療へ拡大するとしている。

## 開示の要点

- 計画の名称: 事業計画及び成長可能性に関する事項
- 計画期間: not_disclosed
- 計画に対する動き: not_disclosed
- 売上高目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益率目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 当期純利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROE目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROIC目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 配当性向・DOEの方針: not_disclosed
- 自己株式取得の方針: not_disclosed
- 資本コスト: not_disclosed
- PBR・株価に関する自己評価: not_disclosed
- 投資計画の総額: not_disclosed
- 分野別の投資額: not_disclosed
- セグメント別目標: not_disclosed
- 非財務目標: [object Object]、[object Object]
- 計画の前提: 2024年3月1日時点の為替レート1$=149.84円、1€=0.93$、HS-001・HS-005の適用可能患者数と適用率は当社の推計・仮定を含む
- 重点施策: 世界初のiPS細胞由来再生医療等製品の早期国内上市、ノボ社との提携を活かし、低侵襲なカテーテル投与のグローバル展開、自家iPS細胞を用いて、テーラーメイド・メディシンを展開、プラットフォーム技術を活用し種々の再生医療領域へ拡大
- 前計画の実績: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 見直し・取り下げの理由: not_disclosed
- 対象市場の規模: {"世界の心不全患者":"約6,500万人（2017年時点）","ターゲット患者層":"約700万人","HS-001の日本アクセス可能患者数":"3,400人","HS-005のアクセス可能患者数":"日本：拡張型心筋症12,000人、虚血性心疾患16,000人。米国：拡張型心筋症48,000人、虚血性心疾患70,000人","成長率":"not_disclosed","出典":"The Lancet Vol.392（2018年11月10日）、https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33760037/、その他の患者数はJapanese Registry Of All cardiac and vascular Diseases、心筋症診療ガイドライン、委託調査会社レポート等"}
- 認識するリスク: not_disclosed
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 公表日: not_disclosed

## 評価の根拠

- 計画が対象とする期間はどれくらいか。: 期間の記載なし（原文: 「見出しに「中長期ロードマップ」とある一方、計画期間としての開始年度・最終年度は記載されていない。」）
- 計画の開始年度と最終年度が明示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「2025年治験届提出目標」「2027年～2028年目標」と記載されているが、計画期間そのものの開始・終了年度はない。」）
- 計画を見直す・取り下げる場合、その理由が事業の事象に即して説明されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文は製品パイプラインと中長期戦略を説明しているが、「見直し」「取り下げ」の記載はない。」）
- 同時期の業績予想の修正と結び付けて説明されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「財務予想の修正や業績予想との連動に関する記載はない。」）
- どの指標に数値目標が置かれているか。: 非財務目標のみ（原文: 「「2025年治験届提出目標」「海外治験開始…2027年～2028年目標」と記載されている。」）
- 数値目標はどのような形で示されているか。: 表だが比較なし（原文: 「HS-001、HS-005、HS-040のパイプライン表に「2025年治験届提出目標」等が記載されている。」）
- 直近の実績に照らして、目標はどれだけ高いか。: 伸び幅を判断できず（原文: 「本文には「一時金・マイルストン総額 最大$598mil」など提携条件はあるが、会社の売上高・利益目標との比較はない。」）
- セグメント別・事業別の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「パイプラインごとの対象疾患、投与方法、地域、開発段階は記載されているが、セグメント別財務目標はない。」）
- 人材・環境・顧客数など、財務以外の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「2025年治験届提出目標」「海外治験開始…2027年～2028年目標」。」）
- 計画の前提（為替、市場成長率、価格など）が数値で示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「2024年3月1日時点の為替レート1$=149.84円、1€=0.93$」「数値は当社の推計・仮定であり、実際と大きく異なる場合がある」。」）
- 前の計画・前年度の目標の結果について、何が書かれているか。: 記載なし（原文: 「LAPiS試験について「現在、5例が完了」や症例別の改善結果はあるが、前計画の目標との対比はない。」）
- 実績と計画の対比は、どこまで示されているか。: 記載なし（原文: 「「術前」「術後6ヵ月」や症例別の数値は記載されているが、事業計画上の目標との比較表はない。」）
- 従前の最終年度目標は、どうなったと書かれているか。: 記載なし（原文: 「従前の最終年度目標やその変更に関する記載はない。」）
- 計画に届かなかった項目について、どこまで説明されているか。: 記載なし（原文: 「症例2例目では一部指標の悪化が示されているが、前計画の未達としての説明ではない。」）
- 資本コストについて、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「本文に資本コスト、WACC、株主資本コストに関する記載はない。」）
- 株主還元について、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「本文に配当、DOE、総還元性向、自己株式取得に関する記載はない。」）
- 自己資本比率・有利子負債・ネットD/Eなど、財務体質の目標が数値で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文に自己資本比率、有利子負債、ネットD/E等の目標はない。」）
- PBRまたは株価が低い水準にあるという自己評価が書かれているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文にPBR、株価水準、株価の割安・低迷に関する記載はない。」）
- 事業構成に対する動きとして、何が書かれているか。: 新規事業の立ち上げ（原文: 「「自家iPS細胞を用いて、テーラーメイド・メディシンを展開」「心臓領域以外の再生医療へ領域拡大」。」）
- 重点施策は、どの粒度まで書かれているか。: 施策名と数値あり（原文: 「「HS-001」「HS-005」「HS-040」、また「2025年治験届提出目標」「マイルストン総額：最大約$598Mil」。」）
- 対象市場の大きさについて、どこまで示されているか。: 市場規模と出典あり（原文: 「「世界6,500万人の心不全患者。ターゲット患者層は約700万人」「Estimate as of 2017, www.thelancet.com Vol 392 November 10, 2018」「https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33760037/」。」）
- M&A・提携を計画の手段として明示しているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「ノボ ノルディスク社と全世界での技術提携・ライセンス契約を締結」「ノボ社との提携を活かし…グローバル展開」。」）
- 施策の実施時期は、どこまで割り当てられているか。: 段階別（原文: 「「まず世界初のiPS細胞由来再生医療等製品の早期国内上市を狙い、続いて…グローバル展開を目指す。その後は…対象疾患の拡大…領域拡大」。」）
- 会社はこの計画をどれだけ断定的に書いているか。: 条件付き（原文: 「「国内上市を目指す」「治験届提出目標」「承認申請を予定」「改善に繋がる可能性」「実際に図のとおりになる保証はない」。」）