# アイスーリュイのCTD-ILD適応症開発｜ジーエヌアイグループ（2160）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/2160/threads/c65006ae501b
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## 経過

- FY2016-Q2 初出 「当社グループは、CTD-ILD治療薬についてのIND申請を2014年12月にCFDAに行いましたが、承認取得後は、直接、第２相または第３相臨床試験から開始できる可能性があります。」 — CTD-ILD適応について2014年12月に中国当局へIND申請済みで、承認後の臨床試験開始可能性を説明している。 (https://komori.app/company/2160/filing/2016-q1)
- FY2017-Q3 前進 「当社では、CTD-ILDに関する第３相臨床試験については、当局との微調整のため一時的に中断しておりますが、これが終了次第再開する予定です。」 — CTD-ILD第3相臨床試験を開始したが、当局との微調整のため一時的に中断し、調整終了後の再開予定としている。 (https://komori.app/company/2160/filing/2017-q3)
- FY2017 再掲 「当社グループでは、CTD-ILDに関する第３相臨床試験については、当局との微調整のため一時的に中断しておりますが、これが終了次第再開する予定です。」 — CTD-ILD第3相試験は当局との微調整のため一時中断中で、調整後の再開予定を継続している。 (https://komori.app/company/2160/filing/2017-fy)
- FY2019 前進 「2019年12月31日現在、被験者は強皮症では10名、DMでは26名が登録されています。強皮症には144名、DM試験には152名の被験者が登録される予定です。」 — CTD-ILD第3相試験の登録者数が、前回の強皮症9名・DM23名から強皮症10名・DM26名へ増加した。 (https://komori.app/company/2160/filing/2019-fy)