# 温度制御フォーム製剤のIND追加資料要請｜ジーエヌアイグループ（2160）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/2160/threads/66be87c12b65
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## 経過

- FY2017-Q2 顕在化 「同通知において、当初提出したフォーム製剤に関するIND申請の情報が一部不足しており、当申請を補完する追加的なデータ提出を要請されました。」 — 温度制御フォーム製剤のIND申請について、提出情報の一部不足を理由に追加データの提出を要請され、再提出対応が必要となっている。 (https://komori.app/company/2160/filing/2017-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「北京コンチネントはこれらのデータを準備し、出来るだけ早期にIND申請の再提出を行う予定です。」 — フォーム製剤のIND申請情報不足に伴う追加データ提出要請が継続している。 (https://komori.app/company/2160/filing/2017-q3)
- FY2018-Q2 再掲 「当初提出したフォーム製剤に関するIND申請に一部データが不足していたため、北京コンチネントは、再提出に向けた当該データの準備を行っております。」 — 温度制御フォーム製剤のIND申請は、一部データ不足を補うためのデータ準備と再提出方針が継続している。 (https://komori.app/company/2160/filing/2018-q2)
- FY2020-Q2 対処 「申請側は2020年６月に追加データの提出を行いNMPAにおいて審査が行われております。」 — タミバロテンの登録審査で求められた追加データの提出が実施され、追加対応は提出後のNMPA審査段階へ移った。 (https://komori.app/company/2160/filing/2020-q2)