# 医薬品開発の長期化・承認不確実性｜ジーエヌアイグループ（2160）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/2160/threads/65aa919c092c
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## 経過

- FY2017 初出 「しかしながら、医薬品の開発には多額の開発コストと長期の開発期間を要し、さらに製造承認は、当該国政府機関の許可に基づくため、その承認時期は不確定要素を含むものであります。そのため、当社グループが希望しているとおりに医薬品の生産及び販売が行われる保証はなく、当社グループの経営計画はこれらの進捗状況の影響を受けることになります。」 — 医薬品開発には多額のコストと長期の期間を要し、承認時期も不確定で、計画どおりの生産・販売が保証されないリスクを説明している。 (https://komori.app/company/2160/filing/2017-fy)
- 2026-03-31 顕在化 「製薬事業における新薬の上市時期、ならびにメドテック事業における新規ビジネス（米国国内でのプライベートブランド事業および需要が見込まれるアジアの特定国への輸出事業）の開始時期による売上寄与につきましては、全てにおいて規制当局の許認可等の時期に大きく左右されるため、保守的な観点から本予想には織り込んでおりません。」 — 医薬品開発の長期化・承認不確実性が、利益項目の非開示及び新薬・新規事業の売上寄与を業績予想に織り込まない扱いとして実際に現れた。 (https://komori.app/company/2160/disclosure/20260331594984)