# Cullgenのオーストラリア子会社による急性痛TRK分解剤開発｜ジーエヌアイグループ（2160）の変遷

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## 経過

- FY2024-H1 初出 「また、2024年７月22日に開示しましたとおり、Cullgenはオーストラリアに子会社を設立し、急性痛を適応症としたTRK分解剤の臨床試験を開始すべく、準備を進めております。」 — Cullgenがオーストラリア子会社を設立し、急性痛を適応症とするTRK分解剤の臨床試験開始に向けた準備を進めている。 (https://komori.app/company/2160/filing/2024-h1)
- FY2024 前進 「また、2025年１月に急性及び慢性疼痛を対象とした第１相臨床試験をオーストラリアにて開始いたしました。」 — Cullgenのオーストラリア子会社で、急性及び慢性疼痛を対象とする第1相臨床試験を2025年1月に開始した。 (https://komori.app/company/2160/filing/2024-fy)
- 2026-03-03 達成 「急性術後疼痛を対象とした第 1 相試験を完了し、2025 年下半期に良好なトップライン結果を公表。」 — Cullgenのオーストラリア子会社による急性痛TRK分解剤開発について、第1相試験の完了とトップライン結果の公表が実績として示された。 (https://komori.app/company/2160/disclosure/20260302574035)
- 2026-03-13 前進 「CG001419 について、オーストラリアで実施した臨床試験において、400mg（最大耐量の３分の 1 に相当）での安全性が検証されました。」 — オーストラリア子会社によるTRK分解剤開発について、2025年1月の第1相開始後、安全性検証の結果が示された。 (https://komori.app/company/2160/disclosure/20260312580985)
- FY2025 前進 「また、2025年12月にオーストラリアにて急性及び慢性疼痛を対象とした第１相臨床試験が完了し、2026年第２四半期に米国で外反母趾切除術による急性疼痛を対象とした第２相臨床試験を開始する予定です。」 — Cullgenの急性・慢性疼痛向け第1相試験が2025年12月に完了し、2026年第2四半期に米国第2相試験を開始する計画へ進んだ。 (https://komori.app/company/2160/filing/2025-fy)
- 2026-05-15 実績引用 「2025年12月にオーストラリアで行われた第1相試験が完了。重篤な有害事象は認められず、良好な結果」 — 急性・慢性疼痛向けTRK分解剤について、第1相試験完了と重篤な有害事象が認められなかった結果が実績として引用された。 (https://komori.app/company/2160/disclosure/20260515538595)
- FY2026-H1 前進 「また、2025年12月にオーストラリアにて急性及び慢性疼痛を対象とした第１相臨床試験が完了し、2026年第２四半期に米国で外反母趾切除術による急性疼痛を対象とした第２相臨床試験を開始する予定です。」 — オーストラリアでの急性・慢性疼痛第1相試験完了後、米国で外反母趾切除術に伴う急性疼痛を対象とする第2相試験を2026年第2四半期に開始する計画へ進んだ。 (https://komori.app/company/2160/filing/2026-h1)
- 2026-08-18 実績引用 「オーストラリアで行われた第1相試験では重篤な有害事象は認められず」 — CG001419のオーストラリア第1相試験について、既公表の安全性結果を実績として引用している。 (https://komori.app/company/2160/disclosure/20260818522340)