# アイスーリュイのじん肺適応症開発｜ジーエヌアイグループ（2160）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/2160/threads/419b1f929746
企業ページ: https://komori.app/company/2160

## 経過

- FY2019-Q2 初出 「2019年５月、当社グループは、アイスーリュイの適応症として、じん肺治療薬としての治験許可（IND）申請に対する承認をNMPAより取得しました。北京コンチネントは、この試験の実施要項を定め、臨床試験を開始するために病院との提携を速やかに進めて参ります。」 — アイスーリュイについて、じん肺を新たな適応症としてNMPAからIND承認を取得し、実施要項の策定と病院との提携を進めて臨床試験を開始する方針を示している。 (https://komori.app/company/2160/filing/2019-q2)
- FY2020-Q2 前進 「北京コンチネント薬業有限公司は、病院と提携して治験実施計画書を策定し、第３相臨床試験の準備を進めて参ります。」 — じん肺適応症について、北京コンチネントが病院と提携して治験実施計画書を策定し、第3相臨床試験の準備を進める段階となった。 (https://komori.app/company/2160/filing/2020-q2)
- FY2021-Q2 前進 「当社グループは、病院との提携を進め、治験実施計画書を決定し、第３相臨床試験を開始して参ります。」 — じん肺適応症について、病院との提携と治験実施計画書の決定を経て、第3相臨床試験の開始に向けた準備段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/2160/filing/2021-q2)
- FY2021-Q3 前進 「当社グループは、病院との提携を進め、治験実施計画書を決定し、第３相臨床試験を開始して参ります。」 — じん肺適応症について、病院との提携を進め、治験実施計画書を決定し、第3相臨床試験の開始に向けた段階を示している。 (https://komori.app/company/2160/filing/2021-q3)
- FY2022-Q1 前進 「当社グループは、2022年１月にアイスーリュイのじん肺疾患適応のための第Ⅲ相臨床試験の承認を倫理委員会から取得し、2022年中に最初の被験者を登録する計画であります。」 — じん肺適応症について、2022年1月に第Ⅲ相臨床試験の倫理委員会承認を取得し、2022年中の最初の被験者登録を計画する段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/2160/filing/2022-q1)
- FY2022-Q2 前進 「BCはアイスーリュイの製造・販売に加え、2022年６月13日に開示いたしました「じん肺治療薬ピルフェニドンカプセル（Ｆ647）の第Ⅲ層臨床試験における最初の被験者登録について」のお知らせどおり、アイスーリュイの適応拡大などの研究開発活動も着実に進展しております。」 — アイスーリュイのじん肺適応症について、第Ⅲ相臨床試験の倫理委員会承認後に、最初の被験者登録が行われたことを開示した。 (https://komori.app/company/2160/filing/2022-q2)
- FY2023-Q1 前進 「アイスーリュイの適応をじん肺に拡大する臨床試験は、2022年６月から第Ⅲ相に入っております。2022年末から2023年初頭の中国における新型コロナウイルス蔓延の影響が多少ありましたが、現時点では被験者の登録も再開しております。」 — じん肺適応症の第Ⅲ相試験は2022年6月開始後、新型コロナウイルスの影響を受けたものの、被験者登録が再開した。 (https://komori.app/company/2160/filing/2023-q1)
- FY2024-Q1 再掲 「じん肺治療薬（Pneumoconiosis,PD）：第３相臨床試験継続中」 — アイスーリュイのじん肺適応について、第3相臨床試験継続中との説明を再掲している。 (https://komori.app/company/2160/filing/2024-q1)
- FY2025 前進 「じん肺治療薬（Pneumoconiosis,PD）：第３相臨床試験継続中（被験者登録完了）」 — じん肺適応症の第3相臨床試験について、継続中という状態から被験者登録完了の段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/2160/filing/2025-fy)
- 2026-05-08 前進 「中国における、じん肺症の治療を目的としたピルフェニドンの第３相臨床試験は、2025 年に被験者登録を完了しました。プラセボを対照として、合計 272 名の被験者が登録され、52 週間にわたる投与の有効性および安全性を評価しています。最終被験者は 2026 年第３四半期に本試験を完了する見込みです。」 — じん肺適応症の第3相試験について、登録完了後の登録人数、投与期間及び最終被験者の完了見込み時期が具体化した。canonical threadは変更しない。 (https://komori.app/company/2160/disclosure/20260508520593)
- 2026-05-15 前進 「じん肺治療薬（Pneumoconiosis,PD）：第３相臨床試験継続中（2026年第３四半期に試験完了予定）」 — じん肺適応症の第3相試験について、継続中との説明に試験完了予定時期が加わった。 (https://komori.app/company/2160/disclosure/20260515537718)
- 2026-05-15 前進 「2026年Q3 第３相試験完了予定」 — じん肺適応症の第3相試験について、被験者登録完了後の試験完了時期が具体化された。 (https://komori.app/company/2160/disclosure/20260515538595)
- FY2026-H1 前進 「・じん肺治療薬（Pneumoconiosis,PD）：第３相臨床試験継続中（2026年第４四半期に試験完了予定）」 — じん肺適応の第3相臨床試験を継続し、2026年第4四半期の試験完了予定を明示した。 (https://komori.app/company/2160/filing/2026-h1)