# 医薬品の製造物責任リスク｜ジーエヌアイグループ（2160）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/2160/threads/082ca841c128
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## 経過

- FY2017 初出 「医薬品の設計、開発及び製造には、製造物責任賠償のリスクが内在しております。」 — 医薬品の健康被害や臨床試験・製造・営業・販売上の問題から、製造物責任や信頼低下が生じる可能性を示している。 (https://komori.app/company/2160/filing/2017-fy)
- FY2021 再定義 「当社グループは、製品に関する品質問題発生を予防するため、品質管理マネジメント体制及び標準手順書を確立しております。しかしながら、そのような品質管理体制をもってしても、間違い、不具合、故障といった事象を完全に取り除くことは困難であります。」 — 製造物責任リスクの説明が、一般的な製造物責任から、品質管理体制・標準手順書、設備故障、人為的ミス、原料品質及び将来の製造能力拡大に伴う品質維持まで具体化された。 (https://komori.app/company/2160/filing/2021-fy)