# PRI-724の線維症領域での臨床第Ⅱ相試験継続｜ＰＲＩＳＭ　ＢｉｏＬａｂ（206A）の変遷

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## 経過

- FY2024 初出 「2023年７月よりNASH(非アルコール性脂肪肝炎)による非代償性肝硬変患者も対象に加え、多施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検比較臨床試験(PhaseⅡ)が開始されております。」 — 肝硬変患者を対象とした第Ⅰ相・第Ⅱa相試験で肝硬度、肝予備能、血清アルブミンレベルの有意な改善が観察されたと説明している。 (https://komori.app/company/206A/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 前進 「また、血友病合併HIVとHCVの重複感染に起因する肝硬変患者を対象に東京都立駒込病院を中心に実施されている第Ⅱ相臨床試験において、2024年12月に症例の登録が終了し2025年12月に臨床試験終了を予定しています。」 — PRI-724の第Ⅱ相臨床試験で症例登録が終了し、試験終了予定時期が示された。 (https://komori.app/company/206A/filing/2024-h1)
- FY2025 前進 「2023年４月より、HCV・HBVに加えてMASH(代謝機能障害関連脂肪肝炎、旧名：非アルコール性脂肪肝炎（NASH）) に起因する非代償性肝硬変患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験を国内38施設で実施しており、当事業年度におきましてはMASHを対象とするコホートでの患者の登録を完了しました。2027年12月に臨床試験終了を予定しています。」 — PRI-724のMASH対象コホートで患者登録が完了し、試験終了予定が2027年12月と示された。 (https://komori.app/company/206A/filing/2024-fy)
- 2026-05-14 前進 「また、血友病合併HIVとHCVの重複感染に起因する肝硬変患者を対象に東京都立駒込病院を中心に実施されていた第Ⅱ相臨床試験につきましては、2025年12月に臨床試験を終了しました。」 — PRI-724の第Ⅱ相臨床試験について、HIV・HCV重複感染コホートの終了が具体的に示された一方、MASHコホートは継続している。 (https://komori.app/company/206A/disclosure/20260514532592)
- 2026-06-15 実績引用 「MASHを対象とするコホートでは患者の登録を完了」 — PRI-724のMASHコホート登録完了と試験終了予定が発表資料で引用された。 (https://komori.app/company/206A/disclosure/20260612568959)
- 2026-10-14 悪化 「その結果、PRI-724 群はプラセボ群に対して、主要評価項目である Child−Pugh スコア(*4)の有意な改善は認められませんでした。」 — PRI-724のMASHに起因する非代償性肝硬変患者を対象としたコホートBで、主要評価項目の有意な改善が認められなかった。一方、C型肝炎及びB型肝炎ウイルスに起因する非代償性肝硬変患者を対象とするコホートAは継続される。 (https://komori.app/company/206A/disclosure/20261014549811)