# rogocekibの日本オーファンドラッグ指定取得を目指す｜Ｃｈｏｒｄｉａ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ（190A）の変遷

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## 経過

- 2026-04-14 初出 「日本でのオーファンドラッグ指定を目指す（時期未定）」 — 米国でのオーファンドラッグ指定取得とは別に、日本での指定取得を目指す目標が初めて示された。 (https://komori.app/company/190A/disclosure/20260414503671)
- 2026-07-28 前進 「2026 年７月 27 日に開催された厚生労働省薬事審議会医薬品第二部会（以下、「本部会」）において、当社のリードパイプラインである CLK 阻害薬 rogocekib について、再発又は難治性の急性骨髄性白血病（AML）を対象とした希少疾病用医薬品に指定することが本部会で了承されましたので、お知らせいたします。今後、厚生労働省による正式な指定手続きを経て、希少疾病用医薬品の指定通知を受領した際には、速やかにお知らせいたします。」 — 日本での希少疾病用医薬品指定について、厚生労働省薬事審議会医薬品第二部会で指定が了承され、正式な指定通知の受領に向けて進展した。 (https://komori.app/company/190A/disclosure/20260728500831)
- 2026-08-25 達成 「当社のリードパイプラインである CLK 阻害薬 rogocekib が再発又は難治性の急性骨髄性白血病（AML）を対象として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定されました。」 — 日本での希少疾病用医薬品指定を目指すテーマについて、厚生労働省による指定が実現した。指定に伴う助成金交付等の支援措置の対象化と、規制当局との連携による開発推進が記載されている。 (https://komori.app/company/190A/disclosure/20260825525529)
- 2026-10-15 再掲 「2026年８月には、再発又は難治性の急性骨髄性白血病（AML）を対象として、日本においても厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けております。」 — 日本での希少疾病用医薬品指定取得済みであることが決算短信でも確認された。 (https://komori.app/company/190A/disclosure/20261009548738)