# 製品不具合・細胞加工による健康被害｜コージンバイオ（177A）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/177A/threads/7d0d08c37624
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## 経過

- FY2024 初出 「すべての製品においてコンタミネーションや異物混入などの予期せぬ品質問題が発生しないという保証はなく、返品、回収等の措置を取る可能性があります。」 — GMP準拠の品質管理、原料選択、製造物責任保険への加入を対策として記載している。 (https://komori.app/company/177A/filing/2023-fy)
- FY2025 再掲 「しかしながら、すべての製品において、コンタミネーションや異物混入などの予期せぬ品質問題が発生しないという保証はなく、返品、回収等の措置を取る可能性があります。」 — 製品不具合・細胞加工による健康被害の可能性を引き続き記載している。 (https://komori.app/company/177A/filing/2024-fy)
- FY2026 顕在化 「2025年８月、当社が製造を行った特定細胞加工物等（以下「本製品」といいます。）について、本製品との関係が疑われる死亡事例（以下「本事例」といいます。）が発生したことを受けて、当社は再生医療等安全性確保法に基づく行政処分を受けました。」 — 細胞加工による健康被害リスクについて、製品との関係が疑われる死亡事例と行政処分が実際に発生したと記載している。ただし、因果関係は現時点で確認されていない。 (https://komori.app/company/177A/filing/2025-fy)