# コージンバイオ（177A） FY2025 有価証券報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/177A/filing/2025-fy
提出日: 2026-06-23
対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31
企業ページ: https://komori.app/company/177A
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YB5D.pdf

## 要点

当連結会計年度は、組織培養事業で売上・利益が増加した一方、微生物事業の感染症関連製品の反動減や、細胞加工事業でインバウンド患者数が低迷したことにより、全社の売上高・利益が減少しました。また、再生医療等安全性確保法に基づく行政処分（2025年8月・2026年1月）を受け、是正措置・再発防止策を講じつつ製造事業を継続する方針が記載されています。

## 事業

コージンバイオグループは、国内連結子会社1社（エンバイオ株式会社）、海外連結子会社2社（孝仁生物控股(香港)有限公司、高金生物科技(上海)有限公司）および持分法適用関連会社1社（味の素コージンバイオ株式会社）から成る計5社で構成され、主に以下の領域の製品・サービスを提供しています。細菌検査用培地・体外診断用医薬品の製造・販売、細胞培養用培地・培地関連製品の開発・販売、特定細胞加工物の製造受託を含む再生医療関連の細胞加工事業、CDMO事業を通じた事業拡大、粉末培地を含む新規製品ラインの拡大と海外市場の開拓を推進。事業区分は組織培養事業・微生物事業・細胞加工事業の3事業を核とし、相乗効果を追求。主な関係会社はエンバイオ株式会社（微生物事業、東京都品川区）、孝仁生物控股(香港)有限公司（組織培養事業、香港）、高金生物科技(上海)有限公司（組織培養事業、中国・上海）、味の素コージンバイオ株式会社（持分法適用関連会社、埼玉県坂戸市）。2024年4月に東京証券取引所グロース市場へ上場。沿革・事業の状況・中期目標を含む。

## 数字

- 研究開発費: 3億円
- 設備投資: 10億円
- フリーキャッシュフロー: -2億円
- 従業員数: 176人

## セグメント

- 組織培養事業 / 売上高 25億円 / 売上構成比 11.9% / 営業利益 9億円
- 微生物事業 / 売上高 14億円 / 売上構成比 -20.1% / 営業利益 -95百万円
- 細胞加工事業 / 売上高 10億円 / 売上構成比 -15.6% / 営業利益 80百万円

## 地域別

- 日本 / 売上高 40億円
- アジア太平洋 / 売上高 10億円

## 前回からの変化

### サプライチェーン

提出書類（2026-06-23）で言及のある培地原材料、既存の製造拠点（坂戸本社・東京CPC・上海拠点）、既存の販路拠点（エンバイオ・香港/上海・味の素コージンバイオ）、および各種許認可の記載を更新し、長崎工場新設予定地を新規追加した。

- + 長崎工場新設予定地

### 戦略的賭け

2026-06-23提出書類に基づき、長崎工場における培地製造設備新設計画および細胞培養施設の検体能力増強計画を新規追加し、既存のDX・粉末培地増強・アジア市場展開・次世代培地開発・粉末培地開発（技術/設備）・CDMO参入について言及を追記した。

- + 長崎工場の培地製造新設
- + 細胞培養施設の検体増強

### 製品

本提出書類により、既存製品群（培地シリーズ、感染症/体外診断キット、粉末培地、CHO/HEK293用培地、細胞加工受託）が再言及されたほか、妊娠検査用hCGキットやCHOトランスフェクション培地、NK/PBMC培養関連の添加剤・FEED培地が新たに言及された。粉末培地は国内外供給に向けた設備新設計画の文脈で位置付けが更新された。

- + KBMラインチェックhCG（妊娠検査）
- + CHO細胞用トランスフェクション培地
- + FEED培地
- + PBMC培養関連添加剤

### 技術

2026-06-23提出書類により、既存6件の技術について本文中での再言及を反映。あわせて、間葉系幹細胞培地の廉価版開発、NK細胞培養添加剤・FEED培地の上市準備、CAR-T関連ウイルスベクター生産用培地開発が新規に具体化されたため3件を追加。

- + 間葉系幹細胞培地廉価版
- + NK細胞用FEED培地
- + CAR-Tウイルスベクター培地

### 資本配分

提出日2026-06-23の書類により、既存の主要な設備投資（倉庫・細胞培養・非常用電源・ソフトウェア）、研究開発費、配当、借入金の記載が更新されるとともに、新たに長崎工場の工場新設計画および倉庫5階の細胞加工施設建設が資本配分として明示された。

- + 長崎工場 培地製造 工場新設
- + 倉庫5階の細胞加工施設建設

### ケイパビリティ構築

提出書類（2026-06-23）により、人的資本施策（人材確保・育成、女性管理職比率、男女賃金差異、育児休業取得推進）と産学連携・コンソーシアム参加の言及を既存正準エントリへ追記した。併せて、粉末培地供給に向けた生産設備新設、細胞培養施設建設、複数の培地・添加剤の開発・上市準備、監査等委員会設置会社への移行検討、再生医療等安全性確保法に関する行政処分への是正措置といった新規の能力構築事項を追加した。

- + 粉末培地供給の設備新設
- + 細胞培養施設の建設工事
- + CHO細胞用トランスフェクション培地
- + 間葉系幹細胞培地の廉価版開発
- + NK細胞培養添加剤の上市準備
- + 監査等委員会設置会社への移行検討
- + 再生医療領域の是正措置の実施

### 規制ポジショニング

2026-06-23提出書類で、再生医療等安全確保法に関する行政処分・是正措置の具体時期が追記され、医療系許認可および特定細胞加工物の許認可に関する更新・有効期間の記載が再言及された。加えて、サステナビリティ委員会の設置・運用が確認でき、監査等委員会設置会社への移行を検討・提案するガバナンス再編が新規で明示された。

- + 監査等委員会設置会社への移行提案

## 会社自身の言葉

### 粉末培地・粉末培地製造設備／新規製品ライン・海外開拓

- 「研究開発投資の集中化
  - CHO細胞用トランスフェクション培地（上市予定 2027年3月期）
  - 間葉系幹細胞培地の廉価版の開発（2025年4月実施、現在中国の高金生物科技(上海)有限公司にて製造バリデーション中、完了後中国市場向け販売へ）
  - 粉末培地開発・粉末培地製造設備の導入
  - NK細胞培養添加剤・FEED培地等の上市準備」 — 研究開発や粉末培地等の重点投資（CHO/幹細胞/粉末培地/NK添加剤・FEED等）
- 「粉末培地製造用の新設設備による粉末培地の国内外供給」 — 粉末培地の国内外供給を新設設備で拡大する方針
- 「企業グループの中長期戦略として、アジアを中心とした粉末培地を含む新規製品ラインの拡大と海外市場の開拓を推進」 — 中長期戦略としてアジア中心に粉末培地を含む新規製品ラインと海外市場を開拓
- 「長崎工場 培地製造 工場新設 未定（投資総額249,926千円、自己資金・増資資金・借入金）」 — 長崎工場での培地製造の工場新設（投資総額と資金内訳が未定）
- 「長崎工場（長崎県大村市）培地製造（工場新設予定地）」 — 長崎工場（長崎県大村市）の培地製造用の工場新設予定地
- 「CHO細胞用トランスフェクション培地（上市予定 2027年3月期）」 — CHO細胞用トランスフェクション培地（上市予定2027年3月期）
- 「牛血清（FBS）等の血清成分」 — 牛血清（FBS）等の血清成分
- 「長崎工場 培地製造 工場新設 未定（投資総額249,926千円、自己資金・増資資金・借入金）
粉末培地開発・粉末培地製造設備の導入」 — 長崎工場での培地製造工場新設（投資総額249,926千円等、未定要素を含む）
- 「粉末培地の開発と専用製造設備計画
  - 粉末培地開発・粉末培地製造設備の導入」 — 粉末培地の開発と専用製造設備計画
- 「粉末培地開発・粉末培地製造設備の導入」 — 粉末培地の開発・製造設備導入
- 「長崎工場 培地製造 工場新設 未定（249,926千円、自己資金・借入金など）」 — 長崎工場の培地製造工場新設（未定、自己資金・借入金等の記載）
- 「間葉系幹細胞培地の廉価版の開発（2025年4月実施、現在中国の高金生物科技(上海)有限公司にて製造バリデーション中、完了後中国市場向け販売へ）」 — 間葉系幹細胞培地の廉価版開発（2025年4月実施、バリデーション中で中国向け販売予定）
- 「アミノ酸、ビタミン、脂肪酸、微量金属、無機塩」 — 培地を構成するアミノ酸・ビタミン・脂肪酸・微量金属・無機塩
- 「NK細胞培養添加剤・FEED培地等の上市準備」 — NK細胞培養添加剤・FEED培地等の上市準備
- 「本社 の粉末培地製造設備・ソフトウェア投資 240,000千円（着手 2027年7月、完了 2028年1月）」 — 本社の粉末培地製造設備・ソフトウェア投資（240,000千円、着手・完了時期）
- 「Chemically Defined（CD）培地」 — Chemically Defined（CD）培地
- 「血清非依存の細胞培養用培地の拡充（凍結PBMCsからNK細胞を培養する添加剤、FEED培地、PBMC培養関連添加剤等）」 — 血清非依存の細胞培養用培地の拡充（凍結PBMCsからNK細胞を培養する添加剤等）
- 「本社 の粉末培地製造設備・ソフトウェア投資240,000千円」 — 本社の粉末培地製造設備・ソフトウェア投資240,000千円
- 「CHO細胞・HEK293細胞用培地（産業用途培地、現上市予定の培地含む）」 — CHO細胞・HEK293細胞用培地（産業用途培地、現上市予定の培地含む）
- 「CAR-T関連のウイルスベクター生産用培地の開発（HEK293系培地）」 — CAR-T関連のウイルスベクター生産用培地の開発（HEK293系培地）

### 細胞加工事業／CDMO・施設投資・特定細胞加工物受託

- 「再生医療領域のCDMO拡大と臨床試験用細胞の製造受託の拡大」 — 再生医療領域のCDMO拡大と臨床試験用細胞の製造受託の拡大
- 「細胞培養施設建設工事 388,084千円（着手2025年6月、完了2026年11月、約1,000検体分の増加能力）」 — 細胞培養施設建設工事（投資額、着手・完了時期、増加能力）
- 「特定細胞加工物製造業
  - 設定有効期限：2019年5月30日～2024年5月29日」 — 特定細胞加工物製造業の許可（有効期限の記載）
- 「登録番号：FA3190002」 — 登録番号：FA3190002（特定細胞加工物製造業の根拠情報）
- 「細胞培養×細胞加工の統合アプローチの強化（培地×細胞加工による新規案件の獲得）」 — 培地×細胞加工の統合アプローチによる新規案件獲得
- 「非常用電源設備 92,143千円（着手2027年1月、完了2027年6月、増加能力の記載なし）」 — 非常用電源設備（投資額、着手・完了時期）
- 「本社（埼玉県坂戸市）全社・組織培養事業・微生物事業・細胞加工事業」 — 本社（埼玉県坂戸市）における全社・各事業セグメントへの設備の記載
- 「臨床試験用細胞の製造受託（CDMO事業）を推進」 — 臨床試験用細胞の製造受託（CDMO事業）を推進
- 「東京CPC（東京都豊島区）細胞加工事業」 — 東京CPC（東京都豊島区）での細胞加工事業
- 「倉庫5階に新設予定の細胞加工施設建設工事・設置設備」 — 倉庫5階に新設予定の細胞加工施設建設工事・設置設備
- 「特定細胞加工物製造受託（免疫細胞・幹細胞を中心に製造受託）」 — 特定細胞加工物製造受託（免疫細胞・幹細胞を中心）

### 診断関連製品／検査キットおよび細菌検査用培地

- 「KBM ADSCシリーズ、KBM500シリーズ、KBM Neural Stem Cell、KBM VEC-1、KBM NHEK-XF2 などの製品群」 — KBMシリーズの製品群（KBM ADSC、KBM500、KBM Neural Stem Cell、KBM VEC-1等）
- 「抗原検査キットの将来上市（妊娠検査薬のKBMラインチェックhCG 等）」 — 抗原検査キットの将来上市（例：KBMラインチェックhCG等）
- 「KBMラインチェックnCoV、nCoV/Flu、Flu AB、RSV、APAP、NDMなどの検査キット」 — 抗原検査キット（nCoV、nCoV/Flu、Flu AB、RSV、APAP、NDM等）
- 「nCoV/Flu、Flu AB、RSV、APAP、NDMなどの検査キット」 — 抗原検査キット（nCoV/Flu、Flu AB、RSV、APAP、NDM等）
- 「KBMラインチェックnCoV（スティックタイプ）等のCOVID関連検査キット」 — COVID関連の検査キット（nCoVスティックタイプ等）
- 「細菌検査用培地（KBMブランド）」 — 細菌検査用培地（KBMブランド）

### 法規制・許認可・行政処分（再生医療等安全性確保法等）

- 「再生医療等安全性確保法を含む法規制の変更・強化リスク。新規許認可の取得・更新・改正対応コスト・期間延長の可能性。行政処分の事案（2025年8月）および2026年1月の行政処分を受けた事実。」 — 再生医療等安全性確保法を含む法規制変更・強化リスク、行政処分事案の記載
- 「行政処分の事案（2025年8月）および2026年1月の行政処分を受けた事実。
再生医療等安全性確保法に関する行政処分と是正措置の実施」 — 行政処分の事案（2025年8月および2026年1月）の記載
- 「登録番号：11EZ286023（製造業）」 — 登録番号：11EZ286023（体外診断用医薬品製造業の記載）
- 「登録番号：11E1X80005（製造販売業）」 — 登録番号：11E1X80005（体外診断用医薬品製造販売業の記載）
- 「期間：2017年1月31日から2022年1月30日まで（以後5年間更新）」 — 特定細胞加工物製造業の更新・期間（2017年1月31日〜等の記載）
- 「登録番号：埼製第24-2号」 — 行政処分の事案（2025年8月）および2026年1月の行政処分を受けた事実
- 「登録番号（製造業）：11CZ009126（有効期間：2020年4月1日～2025年3月31日）」 — 登録番号：11CZ009126（化粧品製造業・製造販売業に関する有効期間の記載）
- 「製造業：11BZ200113（2019年1月5日～2024年1月4日）」 — 登録番号：11BZ200113（医療機器製造業・製造販売業に関する有効期間の記載）
- 「上海市工商行政管理局：技術開発等の許認可、30年有効」 — 上海市工商行政管理局：技術開発等の許認可（30年有効）
- 「建設項目環境影響評価：金山区環境保護局（2017年355号、無期限）」 — 建設項目環境影響評価（2017年355号、無期限）
- 「易燃性物品の取り扱い届出：上海市公安局金山分局」 — 易燃性物品の取り扱い届出（上海市公安局金山分局）

### ガバナンス・人的資本・資本配分（配当／借入等）・各種リスク／顧客等

- 「1株当たり配当額：10円（は2026年6月26日定時株主総会の議案予定）」 — 1株当たり配当額：10円（2026年6月26日定時株主総会の議案予定）
- 「短期借入金：1,500,000千円」 — 短期借入金：1,500,000千円
- 「2026年度の研究開発費総額：250百万円」 — 2026年度の研究開発費総額：250百万円
- 「味の素コージンバイオ株式会社（坂戸市）: 組織培養事業の受託・販売、土地・建物の賃貸受け」 — 味の素コージンバイオ株式会社の位置づけ（組織培養事業の受託・販売、土地・建物の賃貸受け等）
- 「コージンバイオ本社のソフトウェア投資240,000千円（着手2027年7月、完了2028年1月、増加能力は注記のとおり記載なし）」 — 本社ソフトウェア投資240,000千円（着手・完了時期）
- 「多様な人材の確保・育成、男女の賃金差の是正、女性管理職の比率向上、育児休業取得の推進等」 — 人的資本の施策（多様な人材の確保・育成、男女賃金差の是正、女性管理職比率、育児休業取得推進等）
- 「原材料・エネルギー価格の高騰・変動リスク。培地原材料・血清・化学試剤・原材料の入手難・品質問題発生時の代替対応コスト増大リスク。」 — 原材料・エネルギー価格の高騰・変動リスク、培地原材料等の入手難・品質問題時の代替対応コスト増大リスク
- 「監査等委員会設置会社への移行を検討・提案（2026年6月26日定時株主総会予定）」 — 監査等委員会設置会社への移行を検討・提案（2026年6月26日定時株主総会予定）
- 「コンソーシアム参加、業界団体活動等」 — コンソーシアム参加、業界団体活動等
- 「共同研究・OEM受託などの取り組みは記載あり」 — 共同研究・OEM受託などの取り組み
- 「品質管理・ GMP準拠体制、知財管理、機密情報の管理・保護、データ保護方針」 — 品質管理・GMP準拠体制、知財管理、機密情報・データ保護方針
- 「取締役会、監査役会、経営会議、リスク・コンプライアンス委員会、サステナビリティ委員会、指名・報酬委員会の設置・運用」 — 各種委員会・会議体の設置・運用（取締役会、監査役会、経営会議、リスク・コンプライアンス委員会等）
- 「エンバイオ株式会社（微生物事業、東京都品川区）」 — エンバイオ株式会社（微生物事業、所在地）
- 「コーポレート・ガバナンス体制：監査等委員会設置会社への移行を検討・提案（2026年6月26日定時株主総会予定）」 — コーポレート・ガバナンス体制（監査等委員会設置会社へ移行を検討・提案）
- 「孝仁生物控股(香港)有限公司（香港、新界）」 — 孝仁生物控股(香港)有限公司（香港、新界）
- 「高金生物科技(上海)有限公司（中国・上海）」 — 高金生物科技(上海)有限公司（中国・上海）
- 「再生医療・細胞治療市場の成長期待。再生医療市場は2020年0.6兆円、2040年11.6兆円の市場規模予測等の公的評価がある。新型コロナウイルス関連製品の市場成長と後発影響。」 — 再生医療・細胞治療市場の成長期待と新型コロナ関連の反動減
- 「倉庫・休憩更衣室施設建設工事の残額」 — 倉庫・休憩更衣室施設建設工事の残額
- 「パンデミック影響、インバウンド減少、海外渡航制限の緩和・再開などの需給変動。知財・技術流出リスク・競合の激化・人材獲得難易度の上昇。」 — パンデミック影響、インバウンド減少、海外渡航制限緩和・再開などの需給変動、知財・技術流出等のリスク
- 「香港・中国市場での活動を含む海外展開に伴い、政情不安・反日感情・労働市場の変動・エネルギー供給の不安定性などの地政学的リスクが影響する可能性。」 — 海外展開に伴う地政学的リスク（政情不安・反日感情・労働市場変動・エネルギー供給不安定性等）
- 「海外拠点（香港・上海・中国現地法人）における為替リスク。ヘッジ方針の記載は未明示。」 — 海外拠点における為替リスク（ヘッジ方針は未明示）
- 「康宁生命科学(吴江)有限公司（顧客・主要取引先としての社名記載あり）等、業界の主要プレイヤーの名称が本文中に散見されるが、直接の競合として位置づけられている明確な文言はなし。該当する記載なし。」 — 主要プレイヤー名等の記載が散見されるが、直接の競合として位置づける明確な文言はない旨（該当する記載なし）