# コージンバイオ（177A） 当社に対する行政処分について

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/177A/disclosure/20250829550223
種別: 法定開示書類
開示日: 2025-08-29
Komoriの読み（0-100）: 67
企業ページ: https://komori.app/company/177A

## 何が変わったか

死亡事例を受け、厚生労働省から、関係する特定細胞加工物などの製造を一時停止する行政処分を受けた。原因究明まで、関与した医療機関への特定細胞加工物の提供も停止する命令を受けている。

## 会社が挙げた理由

本製品との関係が疑われる死亡事例を受け、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分を受けたため。

## 開示の要点

- 対象となる事項: 当社に対する行政処分
- 決定機関: 厚生労働省
- 決定日: 2025年8月29日
- 実施日: 2025年8月29日（行政処分を受けた日。提供停止は原因究明までの間）
- 対象期間: 原因究明がなされるまでの間
- 金額: not_disclosed
- 数量・規模: 患者1名が死亡
- 業績への影響: 本事案が当社業績に与える影響は現時点では不明。今後、業績面で影響が出ると判断した場合は速やかに公表・開示する。
- 理由: 本製品との関係が疑われる死亡事例が発生したため
- 根拠となる規則: 再生医療等の安全性の確保等に関する法律第47条。疾病等報告について同法第18条。
- 関連する過去の開示: not_disclosed
- 今後の予定: 原因究明まで、当事案に関与した医療機関に対する特定細胞加工物の提供を停止する。業績面で影響が出ると判断した場合は速やかに公表・開示する。

## 評価の根拠

- この開示が扱っている事柄の性質はどれか。: 外部で起きた事象（原文: 「本製品との関係が疑われる死亡事例（以下「本事例」といいます。）が発生したことを受けて」）
- 財務諸表のどこにどう現れるかが示されているか。: 財務への言及なし（原文: 「本事案が当社業績に与える影響につきましては現時点では不明」）
- この事柄の影響が直接及ぶ相手として、書類が挙げているのは誰か。: 顧客・市場（原文: 「本事案に関与した医療機関に対する特定細胞加工物の提供を停止する旨の命令」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「2025 年 8 月 29 日」「2025 年 8 月 27 日」「患者（１名）が」）
- 主要な主張を支える数値や識別子が、どの程度示されているか。: 複数の数値あり（原文: 「2025 年 8 月 29 日」「法第 18 条」「法第 47 条」「患者（１名）」）
- 示された事実・数値の出所はどう書かれているか。: 監査済み・公式書類（原文: 「厚生労働省より…命令を受けております」）
- 相手方は、読み手が特定できる形で示されているか。: 社名あり · 非上場（原文: 「「一般社団法人 TH ティーエスクリニック」（東京都中央区）」）
- 後日そのとおりになったかを確認できる、期日と数値のそろった約束が含まれているか。: なし（原文: 「原因究明がなされるまでの間」「影響が出ると判断した場合は、速やかに公表、開示いたします」）
- 従来の見通し・状況に対して、どちらの方向にどれだけ動いた内容か。: 強弱が混在（原文: 「製造の一時停止等が命じられました」「すべての工程において、適切に実施されていたことを確認」）
- 過去の開示との関係が、どこまで具体的に示されているか。: 過去に触れず（原文: 「関連する過去の開示の記載なし」）
- この種の開示は繰り返し出るものか、一回限りのものか。: 一回限り（原文: 「本事例が発生したことを受けて…行政処分を受けました」）
- この事柄はどの段階にあるか。: 実施済み（原文: 「2025 年 8 月 29 日、当社が…行政処分を受けました」）
- 実施・適用の時期はどこまで具体的に示されているか。: 年月日まで（原文: 「処分を受けた日 2025 年 8 月 29 日」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 確定を避けている（原文: 「現時点では不明」「影響が出ると判断した場合は、速やかに公表、開示いたします」）
- 実現が、当局の承認・相手方の同意・市況など社外の条件に依存すると書かれているか。: あり（原文: 「厚生労働省より、原因究明がなされるまでの間…提供を停止する旨の命令を受けております」）
- この事柄が及ぶ範囲はどこまでか。: 単一セグメント（原文: 「当社の埼玉細胞加工センター」「本製品及び本製品と製造方法が類似していると考えられる…特定細胞加工物等」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 特定地域（原文: 「東京都中央区」「埼玉県坂戸市」）
- 将来の期間の業績・方針に影響する内容が含まれているか。: あり（原文: 「原因究明がなされるまでの間」「今後、業績面で影響が出ると判断した場合は、速やかに公表、開示いたします」）
- 読み手が当然求める数値のうち、伏せられているものはどう扱われているか。: 判明次第開示（原文: 「現時点では不明」「今後、業績面で影響が出ると判断した場合は、速やかに公表、開示いたします」）
- 会社自身の書きぶりはどれに近いか。: 報道等の否定（原文: 「すべての工程において、適切に実施されていたことを確認」「行政処分を重く受け止め」）